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(🤲)依次进入OPPO K5的【设□□🧀)】-【便□⛴)(biàn )捷辅□】-【手势体感□□🥌)□开启【三(□ān )指截□□；在(zà□ )任(r□n )□界(🍌)面下，三(□ā□ )□在屏幕下滑完成快速截屏；□🥔)截屏完毕后□(🎅)弹(⏪)出【□览画面□□□□(💿)□览并选择□长□zhǎng )截(👓)屏(pí□g )】(🏁)；(🏋)□下拉动截图□□(y□ )，□□□成即□👐)□保(bǎo □□(cún□)长截图□以下□详细介(🎩□绍(s□ào )：(🌦)
□步骤□zhò□ )一、完成常规□□uī )截(jié □图(❕□（三种(zhǒ□g )方法） 1、通过(😚)□□😍)设□(□)】-【便捷辅□】(□)-【手(shǒu )势体(t□□)感】开启三指(🚞)(z□ǐ )截屏(🤗)，在任何界面(mi□□ )只(⛪)需三指在屏(pí□🍀)ng )幕下滑就□□速(sù )截(j□□□)屏；□p> □🖕□2、同□按住(□)【电源(😤□键】□(🙌)□音□减键】3秒(✔)左右也能(□éng )□速截(jié(❎)□□□(🦂)； 3、在(😯□□设(🏘)置□🌒)】(💆)-【便(biàn □捷(😩)辅助】□😶)中(□h□ng □□(kā□ )□【智(🌄)能侧边(biān )栏】，在看(📹)视频(pín )或(huò )□□□🍍)(□□án )屏横(héng□□屏的应(yīn□ )用时我(🕊)们可以从(cóng □屏幕(mù □左(zuǒ(🥅) )□(biān□)右划出智能□边栏点击截屏□
<□> 步骤□□长截□🚍)图□□🤮) 1、在完成(😛)常规截□后□截屏完(🔜)毕后会□(dàn )出【预览(lǎn )画□】，点击预览(l□n )并选(x□ǎn )择(✨)【长(🚭)截屏】□🌖)□上(shàng )下拉(🆙)□lā(□□ )动截图区域，点□(🐩)完成即(jí )可保存长(🏣)截(➗)图。<□p> □p>在说明书□□他章节(jiē )讨论□以下重要不(bú )良反应：<□r />□ 下(□□肢(zh□ )截□□参见□□(🍧)事(shì )项）。<□r />? 低□dī )血(🌤)压（□见注意(👟)事□□xi□n□□)）。□br □□? 酮症(🐍)酸中毒（参见□(🌫)意事项）□🕧)。? 急(jí )性肾损(🔣)伤和□(□hèn )□能损害（参见注意事项）□
? 高钾血(💔)症□🥎)（参(□)(cān )见□意事项□(🏡□□□br□□>? 尿(🦓)脓毒症和肾盂肾炎（(🆖)参□注意事项(🧠□□。
? 低(dī )血糖与(□□联合使用胰岛□或(🔏)胰(yí )岛□促泌□（参见注意(🍇)事(□)项□。
? 过(gu□□)敏反应（□见注□事(shì )项）□
?□骨折（参□注意□项(x□à(🚈)ng □）。
临床(🤪□试验数(shù )据
由□(yú □开(kāi )展临(□ín )床试验的条□(🤦)(j□àn )各□，一项(🖌)I□□🐾)床试验中□不良反□👺)应率(□)不(bú )能□另□🚈)一项□床试验中□zh□□g□)的发生(shēng )□直接比较，并□可能(🧑)并(😍)(bì(🤣□□□ )□□□🙌)□临(lín )床实践中的实(shí )际□□(sh□n□ □率。
安□□🦗)剂(🌷)对(duì□)照□zhào )□(🌝)(shì□)□汇总(👪)
表1中的数据(⌛□□□(💉)4项26周□(🔛)□剂对(duì(💢) )照□验(🙉)。在一项试□中，本□用作(🔦)单(dā(🔕□n )药治疗(liáo )□物；(□)□(zà□ )其他3项试验中(🔓□，本(□□品用作联(lián )合治疗。这(zhè )些数据□映了□le□)166□例(🎶)(lì )患□□(🌒)本(běn )品(□)暴□(lù )情□(🚉)(kuà□g □以(🤪)及24周的□均(jun1 )卡格□(🛣)净□露时间。患(hu□n )者接(📉)受本(b□n )品□00mg(N=833)、本(b□n )品3□□mg(N=834)或安慰(💁)剂(□-646)每天一(🌕)次□□🛀)行治疗。□人(🌙)群的(de□)□均年□(♍)为□6岁(su□(🍣) )，2□(□)的患者超(chāo □过(🔻)7□岁。人群(qún□□中□🥅)有50％(🍟□为男(□)性，72％为□加索人(✡)，1□□为(🥑)亚□y□ )裔，5％为黑□□□洲□(🌵)□□(🍤)人。□线时□者(😢)患有糖尿病的平(🎱)均(🚾)时长为7.3年□□均(jun1 )□bA1C□(🌔)8.0％，有20％有确定的□(tá□g )尿□📷)病微血管□发症。
基(👶)线(□)肾功能正(🕛)常或轻(q□ng )□□(shòu )损（平□📦□(píng □均eGFR为88 mL/min/1.73 m2）。
表1汇总□项26周□慰剂对(✍)照研究中(zhō□g □≥2％本品□pǐn )治疗患(huàn )□报告□不□反应(y□n□ )
□1)女性(x□ng□)生殖器(⛅)真□感染包□以下□良反(□ǎn )应：外阴□□念珠菌病(□)、外□阴道真□□)□感(g□n )□□外阴阴道炎、阴(🌬)道感染、(🤰)外阴炎□生(🛹)殖嚣真菌□染。
(□)尿路(□)感(🚩)染□括(kuò )以□不□反应(yī□g )：尿路感染(rǎ□□)、(🧗)膀(🌼□胱(guān□ )炎(🚳)、□感染和(🏑)尿脓□🙈)□症□
□□)排(□)尿增加(😰)包括以□(x□□□)不(bú(✌) □□反(🎰□□：(🗃)多□、(♓)尿□🤵)(nià□□)频(👞)、尿量增□、尿急和夜尿(🐼)。
(4)□□生殖器真菌感染(rǎ(👚)n )□(□)括以□不良(□)(□iá(🛵)ng )□应(yīng )：龟头(🏬)炎(yán □或包皮(pí□)龟头炎、念珠(💡)(zhū(💑) )菌(jun1 )□龟头炎和□(🕐)(shēng )殖道真菌□(□□(🛩)n )染□rǎn )。
□参加安(🔳)□(w□(□)i□)剂和阳性(□)□照试(🚵□验(yàn )的更(🌍)大(🐒)的汇□患者人群□□)中也评(pín□□)价□本品不良反应(📋)(yī□g )□发生(〽)率□
汇(🐈)总了8项临床(🎏)试验(🐢)的数(💀)(shù□)据，这(🐕)(zhè )些数据反映了(💎)61□7例受(s□òu □试者的□(běn )□暴露(□□□(🏛)况。本品的平均暴(□)(□à(🌈)□ )露(✡)持续时(🗞)间(🏵)为(wé□ )38周(□)，其□1832例□l□ )个体的本品暴露(lù □时(🍢)长□(ch□o )过(🎞)(guò )50周。患者接□(shòu )本品□🍈)100m□(□=□092)、本品300m□(N-3085)□阳性对照药(N□3262)每(mě□□)天(t□□n )一□y□ )次。人群(😊)平均年□(🔞)(líng )为□0岁，有5％患者□🤪)超过75岁。人群的□8％为□性，73％(🔓)为高□索(🔂)人，□□％为亚裔，4％□黑□(🚅)或非洲裔美□人。基(🎶□线□，人(rén )群患(🍆)糖尿病(bìng )的(de□□平均□长(□)为11年，平□➗)均HbA□C为8.0％，33％有确定(👠)的□□(🔱)病微(□)血管(guǎ□□)并(□)(b□ng )发症(✉□□基(jī(🏥) □线肾功(gōng )能正□□ch□ng )或□🏂)轻度受损□平均e□□R为81mL/min/□.73□m2）(📉□.
汇□huì(😻) )总(□ǒng )的□项II□床(c□uáng □试□🚴)(shì □验中观察到的常见不良反应(🀄)类型和频□(□)与表1中(✴)(zhōng )所列(li□ □一致。百(🔯)分比□各(gè )研究□加□平□píng □均□。□(🌃)□yán )究权□🦗)重与(yǔ(🔌) )三(sān □个治疗□(💲)的□本量□liàng )的(de )调和平均数成比例(lì )。□(🐥)本□(□)□数□🍦)□中(🤽□，与本(běn □品有关(guān □的(de )不良(🍚)(li□ng )反应还(h□i )包□疲(🍄□(□í )劳（对照组为1.8％，□品□00mg组为2.2％，本品300mg□(zǔ □为□wéi )2.0％）和体(□ǐ )力或(□uò(🔨) □精力丧□（(🍿)即，□(🍱)弱）（对照组□0.6％，本(□)品100mg□为0.7％(💨□，本品300mg组为□.1％）。
汇总的8项□床(c□uáng )试验的数据显(🐅□示(💏)，对照□□、本(🍽)品100mg组和本品300mg组中胰腺炎（急□或慢(🧦)性）□🥂)的发□率为0.□□％、0.2％和(👏)(hé□)0.1％。
光敏相□xià□g )关的不(🧥□(□ú□)良反(💺)□（包括光(🌱□(gu□□g )敏反(□ǎn )应(🐿)(yī(🗯)n□ )、多形性日(🔱)光(🌺□疹和(□)(hé )晒(🏴□伤）的发(fā□)生(💝)率(😗)在(🐟)对照药物(□ù(🔻) )组(👪)、本品100mg组(📂)和本品3□0mg组中(□□ōng □分□🔈□别□(□)0.1□□0□2□(🥍)□(hé )0.2％(🍥)。
在两项□对既往(🍔□有心(xīn )□管(🎼)疾(jí )病(CVD)□或CV□危险□👜□因(y□n )素的□型(x□ng□)糖(táng )尿(□)病患者的大型(🤸□、随机□安□剂(🥧□(jì □□(duì )□试验（C□NVAS和□ANVAS-R）(🐜)□□观察到服用本品后下□(□hī )□□(□□□z□□ )的风□升(□□(shē□g )□(gāo )了(□)□一(👷)倍。C□NVAS和(hé )CANVA□-R患者的(💒)平均随访时间分别为5.7和□.1年。□ANVAS和C□NVA□-R的截肢(🏨)(zhī )数据(jù )请分别(□)见表□和表(biǎ□ )□（(🎱)□□📲□□注(□)□(🗡)事项）。□b□ /□表2：CAN□AS截肢情况□br□/□(1)基于至少接(jiē )□(🔨)过一次截肢的(□)患者(zh□ )人(□é□□)数，而不(□□是截肢(zhī )□事件数(□)(shù )计(□ì )算了(le )发(fā )生(🛒□率。
表3 CANVAS-R□肢情□□🥞)
(1□□于至少接(🦁□受过一(yī )次□肢的(🥈)患(h□àn )□□数□而不是(🌟)截(🤮)肢总事件(jià(□)n )数计算了(😗)发生□。
(□)患(huà(□)□□)者□访从(□)第1天(ti□□ □计算至(💫)(zhì )首(🔸)次发□(shēng □截肢事件(🏃)□(🔩)日(rì □□。有些□者□□(zhī □次□超□1次。□□r □>血□(🔊)量(lià(□)ng □不(🦉□□相关(🅿)的不(□□良反应
本品会导□□透(💛)性利(lì )尿(niào )，□而(ér □引起血□量(⛸)减少□在临(📈□床(chuáng )研究(⛏)中，用□品治疗(🌍)引(□)起(qǐ )□□(🚯)量不□相关的不良反(✍)应□yīng )发生□呈剂□🎟)量依赖性升高□如(rú )，低血(xu□ )压、体位(⏲)(wèi )性头晕、直立□lì )性(💖)低□□、(🙀)晕厥和脱(👃)水）。在本(běn )品(pǐn )300mg剂量组的□者(z□ě□)□(zhōng□)观(guān )察到(➗)□d□o )了发生率(🎯)(lǜ□🤰) )升□。引起(🥖)血容□🎧)(□óng □□不足相(🔏)关不良反(fǎn□)□发(🕦)生率□(□□ū )现较(🍭□大(🔟)升高(😲)的(□e □三大□素□(s□□(👐) □使用袢利(✋□尿剂，中度(dù )肾损□（eGFR为30□<60□mL/min/1.□3 m□）以(y□ )□年龄达(🥦)到(□)或(🥖)□(chāo )过7□岁（(🐓)参□表4、□(🛩)法用量、注(zhù□□意事项和老年用药）□
表4至□出现□次血容量不□🚏)□(🔘)相(🚽)关(🗞)不良反(fǎn□)应□患□比例（汇□8项(🎞)临床试验□果）
跌(🍃)倒□b□ />在汇总的9项I临(🚣)床试(📳)验(yàn )中，本品的平均暴露时(👙)□□□)为(😜)85周，□(🛎)(□uì )照(zhào □组、本品(pǐ□🚎)n )1□0mg组和本品3□□ □g组(□ǔ )发□跌倒的患(🥘)者比(bǐ )例分别(🏙)为1.3％、1.5％□2.1□观察(⏪)到患者(🆗)在(😰)使(shǐ )□□💭)卡格列□(jìng □治(💤□疗的最初几周内发生跌倒□风(⏺)险更高。
肾功(✔)(gōng )能(🏃)损□(🎟)(h□i□)
本品可(kě )□起血清肌酐剂(□)量(□ià(🔰□□g )依(🐞)赖(lài )性升高(❕)，并伴随eGFR□降□jiàng )(参见(jiàn □表5)。基线时中(zhōng□)度肾损害的患者(zhě )具(□ù )有更大(🛢)□平均变□。
□4项安慰□对(□)照试验中（基(😏)□时患者肾功(gō□g )能正常或(huò )轻(□)度损害），至少出现(📶)1起(🍔)显著肾(sh□n )功□下(xià )降事件□定义为eGF□小于80 mL/min/1.73 m2且较基线□🤽)值(🛡□降低超(□)过30％□□(□e□)患□huàn )者比例□👓)为□安慰剂(❕)组2.1□，本□10□□g组(🍂□2.0％，本品(pǐn□)300mg组4.1％。治□(🚧)结□🎥□(jié(🌟) )□时□□生□著(💽)肾功能□降事(❌)件□□例为：安(🏅)(ān□)慰剂组□□5□□□)，本品(pǐn )1□0mg组0.7％，本品(□ǐn□)300mg组1.4％0
一□□□项(🥋□在□(🎈)度肾损(□ǔn )害（基线(🚜)eGFR为(🦕□3□至<50 mL□min/1.73 m2□平□基(jī □线eGFR为(wé□ )39 mL/□in/1□73 m2）(🅱□患者(💝)中进□的(□e )试(shì□🍜) )验结果显示，至少(shǎ(🅿)o )出□□起显□肾□🎾)功(gōng )能下降事件（□义为(wéi □较基线值降□🕜□低超过30％）□□de )患□比(🤚□例为：安(🎧)慰剂组□□)6.9％□□)，本品100□g□18％，□品300mg□(zǔ )22.5□治疗结束□，□(□)(□ā □生(□□(shēng□)显著□zhe□)肾功□(💕)□néng )下□事□的比例(□□ )为：(🐯□安慰剂□□)(jì )组□zǔ )为4.6％，本品100mg组为3.4％□本品(💊)3□0mg□为(wéi )2.2％(📯)□
在中□□损害□□□uàn )者(□h□ )的汇总□析中(zhōng )，□(🤱)功能相□(🗜)不良反□的发生率(👬)为□□éi )：安□ān )□(🏬)剂组□🍃)3□7％、本品100mg□□.□％、(👃)本品300m□组9□30□(⏲)肾功能(🐾□相关不良反应□(🍰)(dǎo )致的(de )停药(🛅)发生(shē□g )率为：□(🍮)慰□组1.0％、本(bě(□)n )品(□ǐn )1□0mg组□🔭)(zǔ )1□□％、□品300□g□(□)□.□％（参见注(□hù )意事(□□ì )项）□
生(🏪□殖器真菌感□<□r /□在(🎍)4项(xiàng )安慰剂对□d□ì(👲) □照临床□□⛹)验的(🔷)(de )汇总分析(🏺)中(zhōng )，女性(👾)□(🥎)殖器(qì )真(z□ēn )菌□染(✡)（如□霉菌性□阴(□□阴道(⭐)感染、外阴阴道念珠菌病(b□(🚤)ng □、外阴阴道(🤤)炎）在安慰剂组□□ǔ □、(🎣)本品(□)(pǐ□ )100mg组(zǔ□)和(🙀)本品300mg□的发生率(🗺)分□□(wéi )2.8％(□)□1□.46％、和(□é )11.□□□。□(yǒ(🐧)u )□殖(z□í□)器真菌(j□n1 )感(🈴)染史的患(🏺)(huàn□)者接受本品□疗(🦒)时更易(□)于□现生(shēng )□器真□(🍯)感染。既(□)往□w□ng )发生□生殖器(qì )□菌(□)□jun1 )感染□女(💬)性接(jiē )受本□治(💠)疗时(🚭)(shí )更易(yì )引起□💥)复(fù □发，需要□□□服或外□抗(□)真(□)□和抗微(wē(🚔)i )□(shēng )物药(yào )物(wù(😠)□)□□治(🚺)疗。□□性患者中(🧗)□因□(🗨)殖(zhí )器(qì )真菌感染而(ér )停止药物(□ù )治□的□例在□(□)慰剂和本品(pǐ□ )□分□(bié )为0□和(hé □0.7％（参见□❎)注意事项(⤵□）(🔧)。
在4项□慰剂□照□床试验的汇总分(f□n □析(xī □□□男性生殖□zhí )器□(zhēn □菌(🕥)感染（例□□念珠菌性龟(🤹)□guī )头(👒)炎、包皮龟头炎）在安(🏳)慰剂(🛥□组、本品1□0mg组□(hé )本品300m□组(🚬)的发□□(👨)□别为0.7％(🚴)、4□2％、□(hé )3□8％。男(ná□ )性□殖器(qì )真菌感染(rǎn □更□发生□□(🥃□□□□皮环切的(🎴)(□□ □男性中(zhōng )，及既往有(🅰)龟头炎或包(🏽)皮(pí□☔)□)龟(guī )头炎病□□(de )□(□)□中。与□🍷□对照□□组相比(🈵)□□(🗼)往(w□n□ )□生(🚸)过(🥐□生□器真菌感染的男性(🥧)接受本品治(zhì□□疗时更易(🈲□□yì )发生复发□(✏)□(rǎn□□（本□组占(□hàn )22％(🔨)，安慰剂组没有）□需(xū )要(yào )使用口(□ǒu )服(□)□外用(yòng )抗(🆘□真菌和抗微(wēi )生(❄)物药物进(🆗□行治疗。在(🏘)男性患者中，因生殖(zhí )□真□□染(🙌)而停止药物治疗的□de )比(□)例在(🎧)□□剂和本□□分别为0％和0.5□。在(zài )8项对照试验(🍊□的汇总分析中□□进(□ìn□)行包皮环□□□□)□者接受卡格<□r />列净治疗(liáo □时□0.3％□告(🍎)了包茎(□□(jī□□ )，□中0□2□□□)需要进行包皮环□来(🍿)治(zhì )疗包茎(参(cān )见□意事(🥫)项(👴))。
低血□🕌)□
在所有□yǒu )临(👍)床(chuáng )试(😏)验中，□血糖(♎)定义为：被□录□lù )为(🕑)生(□hē□g )化(🚮)低血糖（等于(yú(□□ )或(huò□□) )小于□0□g/dL的□🌙)任何□糖值(zh□(✔) )）□(🏁)任□事□□hì )件，□(❗)□症状(□)□(👵)何(hé □。<□r />□(🌗□度(□□ □低血糖定义(□)为：低血糖患者(zhě )发生□shēng )需□(🏰)他人□助恢复、失□shī□)去(🍫)知□或发(fā )生癫痫发作等(děng )事(shì □□（不考虑是否己□得生(□)化记录□低(□□ )血糖值）。在(➡)(zà□ □个别临(□)(□ín )床试□shì )验中(z□ōng )，本品(pǐn □与胰岛(dǎ□🎙□o )素(🍍)或(huò )□(□)脲(□)□药□联□使用时低血糖(🚓)的发(□ā□)生(□hēn□ )率会(🐠)升高（(💻)参见表□和注□z□ù )意□项□(😋)。
表6对照□床研究□🥣)(j□ū □中低血(□uè )□的(⛄□发生率（(🍊□1）
(1)□向治(🚲)疗人(□)群(q□n □中发生□shēng )至□1起基(j□ )于生化(🐸)(huà □记(j□ )录的低血糖或重度低血糖□件的患□人数(s□ù )
(2)低血(xuè □糖严重(🔑)□作(□)(zuò(🦈)□)被定义为：(🐾)低血□xuè )糖患者发生需□(y□o )他人帮(🔴)助恢复(fù )、(🔂)失去知觉(□iào □或(□)□□癫痫□作□事(🚒□□（(✖)不考虑是(s□ì )否已获□生(□)化记录的□😂)(de □低□糖值）(🐡)<□r />骨折
□9项(xiàn□ □临(lín )床试验□□□hōng )对骨折的发生率(lǜ )进行了□□)汇(🥀)□评估(😷)(gū □，本□的平(píng□)均暴(bào □露时间□85周。经□j□□g□)□实□shí )的骨折(shé )□(fā )□(□)率(□)在□□ài □对照(z□ào )组、本(běn□)品100mg□和□品(□ǐn )300mg组中分□为1.1、1.4和(hé )1.5每□□0患(huà□ )者年暴露□。最早在开始治疗12周后(hòu )即□察到□(gǔ□)折，且□为低创(c□uàng □性骨折（□如平地跌倒(😱)）(💕)□上肢□🥘)骨折（参(cān )见□(🛎)意事项(🚲)）。
实验□和影□🐅)像学检(□iǎn□□查□br /□血清钾升(s□ēng )直(□)
在汇总的(□e )中度(🔷)肾功□🌉)能受□□)损□□（eG□F为□5□低于(y□ )6□ mL/min/1.73 m2）(N□23)□(□hōng□)，血钾升□超过□.□ mEq/L□较基线(□)(xià(📓□n )值变化超(chāo )过15％的(🛍)患□(🐾)人(rén )数在安慰剂组(zǔ□🍉) )、□品□🏈)100□g组□(hé )□品300m□组中所(□)占□百分比分别(□□é(🍿) )为5.3％(□)、5□0％和8□8％。□(□hó□g )度□🚣)血钾(🤸)升高□g□o )（即(☝□□达到或(□)超过6.5 m□□/L）□患者□🈚)人数(shù )在安(□)(ā□⬇)n□□慰(wèi )剂□中(✔)占0.4％，在(zài )本□📄)品100m□组(zǔ□)中没有，□(zài )□品300□□组□占1.3％。
血清镁增(zēng )□
在□□(🌎)开始治疗(□)的□🍒)早(✈)期阶段（(□)6周内(🥌)）(♐)观察到了剂□相关□血(🌽)清镁增加(💠□，并(bìng )在这(zhè )个治(zhì )疗过程中持续(🆙)升高(💟)□在4项(🚧□安(□n )□剂对照□zhào )试(sh□ )□(🍙)的汇(🆙)总分(🛫)析中，血清镁水(🚔)平变(✉)(b□àn )化的平均(jun1 )百(bǎi )□□fè(🕔)n )□(bǐ□)在(🖕□本(běn )品1□0mg组和本品300mg组分别(🥎)为8.1％和(🌜)(h□(🏇□ )9.3％□而(ér )安慰(wèi )剂组为□0.6％(□)。在中度肾损害□□ài )□者的试□👐)验中，血清(🦕)(qīng□)□水平(🐎)□安慰剂组、本□100mg□□本品3□0mg组分别增□0.2％(🍗)、□□□％和(hé )14.8□(🏅)。
在本品治(□hì )疗中观察到了(□)剂量相关的□🚕□血清磷增加。在4□安(👽)□剂对照试□□汇总□析中，□清(🔬)磷水平(pí(🤗)n□ )变化的平均(□un1 )百分□□本品(👺)(pǐn )100mg组(💄)□本(🥁)品□🕌□300mg组分□❣)别□(□éi )3.6□和5□1％，安(🍎)慰(🚆)剂组为□.5％。在(□□中(z□ōng )度肾(🐵)损害□者的试(🐝)□(yàn )□□zh□ng )□平(🦅)均血清(💎)磷水平在安慰剂(🚥)□□(😷)□(běn □品100mg组□🗼)(□ǔ(😰) )和□品300mg组中分别增加(jiā□)□.□％、□.0％□□.3％(💁)。
低(🌅)□(🍃)度(💢)□蛋(🌉)□胆固(g□ )醇(🍅)□LDL□C）和非(🖲)□(□āo )□度脂(🏫)(z□ī□)蛋(🌻)白(bá(🌽)□ )胆固醇（非-HDL-C）升(🌌)高
本品治疗□(shí )□察到剂□相(□)关非(🚿)HDL-C升高□与安□(🍄)剂组相比(□ǐ □，□品100mg组(□)和(🤣)(□é□)本品□00mg组非□fēi )□DL-C□□□🛰)线的平均□化（□分数变化）□□□)别□bié□🔄□ )□2.1mg/dL(1.5％□和□hé )5□1mg/dL(3.6□)。所有治疗组中□(□)平均(j□n1 )基线□HD□-C水□范□□🆚)为140至□□7 mg/d□。□□□ />血红蛋白□□á(□)□ )升高
一□(□iàng )在714例(🌯)老□□者(🔜)（平均□龄(📑)64□）(🌉)中□□(□)的临床(chu□ng )试验中，使□双(🤐)□shuāng□)能X光吸(💉)收□对骨密度(BMD)的降低□❌□□(□ín□ )况进□了测(cè )量(□)(liàng )。在(zà□ )2年时间内，与□慰(⏪)(wèi )剂(jì )组□🤔□相(xiàng )比，本品□00 mg组(□ǔ□)□□□300 mg组(zǔ )全□quá□ )髋关节(j□ē )BMD分(🌵)□降低了0.□％和(hé )1.2％，腰□BMD分别降(j□àng )低了0.3％(🥎)和0□7□□(🍪)外，与安慰剂(jì )组(zǔ )相(x□à(🤡)ng )比，这两个剂(📝□(jì □量组□(🧕)(□e□)股骨颈(jǐng )BMD均□(👐)低(□ī□□□0.1％，□品(p□n□)300 mg□(🕹)的前□(🥐)远端□📱)BMD降低(□□了0□4□(😠)，而□🌚)本(🕞)品□□0 □g□的□(🚶)臂远端BMD无变(□)化。
? 酮(t□□g )症(😐)酸□毒（参□注□事项(✍)）
? 急(j□ □性肾损伤和肾功能(néng □受损（参见□j□àn )注意事项）□□r □>□ □敏(mǐn )反应□血(😙□管(guǎn )性□□（参(🛵)见注意(y□ )事(😭)项(□iàng )）
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剧情简介
(🤲)依次进入OPPO K5的【设□□🧀)】-【便□⛴)(biàn )捷辅□】-【手势体感□□🥌)□开启【三(□ān )指截□□；在(zà□ )任(r□n )□界(🍌)面下，三(□ā□ )□在屏幕下滑完成快速截屏；□🥔)截屏完毕后□(🎅)弹(⏪)出【□览画面□□□□(💿)□览并选择□长□zhǎng )截(👓)屏(pí□g )】(🏁)；(🏋)□下拉动截图□□(y□ )，□□□成即□👐)□保(bǎo □□(cún□)长截图□以下□详细介(🎩□绍(s□ào )：(🌦) □步骤□zhò□ )一、完成常规□□uī )截(jié □图(❕□（三种(zhǒ□g )方法） 1、通过(😚)□□😍)设□(□)】-【便捷辅□】(□)-【手(shǒu )势体(t□□)感】开启三指(🚞)(z□ǐ )截屏(🤗)，在任何界面(mi□□ )只(⛪)需三指在屏(pí□🍀)ng )幕下滑就□□速(sù )截(j□□□)屏；□p> □🖕□2、同□按住(□)【电源(😤□键】□(🙌)□音□减键】3秒(✔)左右也能(□éng )□速截(jié(❎)□□□(🦂)； 3、在(😯□□设(🏘)置□🌒)】(💆)-【便(biàn □捷(😩)辅助】□😶)中(□h□ng □□(kā□ )□【智(🌄)能侧边(biān )栏】，在看(📹)视频(pín )或(huò )□□□🍍)(□□án )屏横(héng□□屏的应(yīn□ )用时我(🕊)们可以从(cóng □屏幕(mù □左(zuǒ(🥅) )□(biān□)右划出智能□边栏点击截屏□
? 急(jí )性肾损(🔣)伤和□(□hèn )□能损害（参见注意事项）□
? 高钾血(💔)症□🥎)（参(□)(cān )见□意事项□(🏡□□□br□□>? 尿(🦓)脓毒症和肾盂肾炎（(🆖)参□注意事项(🧠□□。
? 低(dī )血糖与(□□联合使用胰岛□或(🔏)胰(yí )岛□促泌□（参见注意(🍇)事(□)项□。
? 过(gu□□)敏反应（□见注□事(shì )项）□
?□骨折（参□注意□项(x□à(🚈)ng □）。
临床(🤪□试验数(shù )据
由□(yú □开(kāi )展临(□ín )床试验的条□(🤦)(j□àn )各□，一项(🖌)I□□🐾)床试验中□不良反□👺)应率(□)不(bú )能□另□🚈)一项□床试验中□zh□□g□)的发生(shēng )□直接比较，并□可能(🧑)并(😍)(bì(🤣□□□ )□□□🙌)□临(lín )床实践中的实(shí )际□□(sh□n□ □率。
安□□🦗)剂(🌷)对(duì□)照□zhào )□(🌝)(shì□)□汇总(👪)
表1中的数据(⌛□□□(💉)4项26周□(🔛)□剂对(duì(💢) )照□验(🙉)。在一项试□中，本□用作(🔦)单(dā(🔕□n )药治疗(liáo )□物；(□)□(zà□ )其他3项试验中(🔓□，本(□□品用作联(lián )合治疗。这(zhè )些数据□映了□le□)166□例(🎶)(lì )患□□(🌒)本(běn )品(□)暴□(lù )情□(🚉)(kuà□g □以(🤪)及24周的□均(jun1 )卡格□(🛣)净□露时间。患(hu□n )者接(📉)受本(b□n )品□00mg(N=833)、本(b□n )品3□□mg(N=834)或安慰(💁)剂(□-646)每天一(🌕)次□□🛀)行治疗。□人(🌙)群的(de□)□均年□(♍)为□6岁(su□(🍣) )，2□(□)的患者超(chāo □过(🔻)7□岁。人群(qún□□中□🥅)有50％(🍟□为男(□)性，72％为□加索人(✡)，1□□为(🥑)亚□y□ )裔，5％为黑□□□洲□(🌵)□□(🍤)人。□线时□者(😢)患有糖尿病的平(🎱)均(🚾)时长为7.3年□□均(jun1 )□bA1C□(🌔)8.0％，有20％有确定的□(tá□g )尿□📷)病微血管□发症。
基(👶)线(□)肾功能正(🕛)常或轻(q□ng )□□(shòu )损（平□📦□(píng □均eGFR为88 mL/min/1.73 m2）。
表1汇总□项26周□慰剂对(✍)照研究中(zhō□g □≥2％本品□pǐn )治疗患(huàn )□报告□不□反应(y□n□ )
□1)女性(x□ng□)生殖器(⛅)真□感染包□以下□良反(□ǎn )应：外阴□□念珠菌病(□)、外□阴道真□□)□感(g□n )□□外阴阴道炎、阴(🌬)道感染、(🤰)外阴炎□生(🛹)殖嚣真菌□染。
(□)尿路(□)感(🚩)染□括(kuò )以□不□反应(yī□g )：尿路感染(rǎ□□)、(🧗)膀(🌼□胱(guān□ )炎(🚳)、□感染和(🏑)尿脓□🙈)□症□
□□)排(□)尿增加(😰)包括以□(x□□□)不(bú(✌) □□反(🎰□□：(🗃)多□、(♓)尿□🤵)(nià□□)频(👞)、尿量增□、尿急和夜尿(🐼)。
(4)□□生殖器真菌感染(rǎ(👚)n )□(□)括以□不良(□)(□iá(🛵)ng )□应(yīng )：龟头(🏬)炎(yán □或包皮(pí□)龟头炎、念珠(💡)(zhū(💑) )菌(jun1 )□龟头炎和□(🕐)(shēng )殖道真菌□(□□(🛩)n )染□rǎn )。
□参加安(🔳)□(w□(□)i□)剂和阳性(□)□照试(🚵□验(yàn )的更(🌍)大(🐒)的汇□患者人群□□)中也评(pín□□)价□本品不良反应(📋)(yī□g )□发生(〽)率□
汇(🐈)总了8项临床(🎏)试验(🐢)的数(💀)(shù□)据，这(🐕)(zhè )些数据反映了(💎)61□7例受(s□òu □试者的□(běn )□暴露(□□□(🏛)况。本品的平均暴(□)(□à(🌈)□ )露(✡)持续时(🗞)间(🏵)为(wé□ )38周(□)，其□1832例□l□ )个体的本品暴露(lù □时(🍢)长□(ch□o )过(🎞)(guò )50周。患者接□(shòu )本品□🍈)100m□(□=□092)、本品300m□(N-3085)□阳性对照药(N□3262)每(mě□□)天(t□□n )一□y□ )次。人群(😊)平均年□(🔞)(líng )为□0岁，有5％患者□🤪)超过75岁。人群的□8％为□性，73％(🔓)为高□索(🔂)人，□□％为亚裔，4％□黑□(🚅)或非洲裔美□人。基(🎶□线□，人(rén )群患(🍆)糖尿病(bìng )的(de□□平均□长(□)为11年，平□➗)均HbA□C为8.0％，33％有确定(👠)的□□(🔱)病微(□)血管(guǎ□□)并(□)(b□ng )发症(✉□□基(jī(🏥) □线肾功(gōng )能正□□ch□ng )或□🏂)轻度受损□平均e□□R为81mL/min/□.73□m2）(📉□.
汇□huì(😻) )总(□ǒng )的□项II□床(c□uáng □试□🚴)(shì □验中观察到的常见不良反应(🀄)类型和频□(□)与表1中(✴)(zhōng )所列(li□ □一致。百(🔯)分比□各(gè )研究□加□平□píng □均□。□(🌃)□yán )究权□🦗)重与(yǔ(🔌) )三(sān □个治疗□(💲)的□本量□liàng )的(de )调和平均数成比例(lì )。□(🐥)本□(□)□数□🍦)□中(🤽□，与本(běn □品有关(guān □的(de )不良(🍚)(li□ng )反应还(h□i )包□疲(🍄□(□í )劳（对照组为1.8％，□品□00mg组为2.2％，本品300mg□(zǔ □为□wéi )2.0％）和体(□ǐ )力或(□uò(🔨) □精力丧□（(🍿)即，□(🍱)弱）（对照组□0.6％，本(□)品100mg□为0.7％(💨□，本品300mg组为□.1％）。
汇总的8项□床(c□uáng )试验的数据显(🐅□示(💏)，对照□□、本(🍽)品100mg组和本品300mg组中胰腺炎（急□或慢(🧦)性）□🥂)的发□率为0.□□％、0.2％和(👏)(hé□)0.1％。
光敏相□xià□g )关的不(🧥□(□ú□)良反(💺)□（包括光(🌱□(gu□□g )敏反(□ǎn )应(🐿)(yī(🗯)n□ )、多形性日(🔱)光(🌺□疹和(□)(hé )晒(🏴□伤）的发(fā□)生(💝)率(😗)在(🐟)对照药物(□ù(🔻) )组(👪)、本品100mg组(📂)和本品3□0mg组中(□□ōng □分□🔈□别□(□)0.1□□0□2□(🥍)□(hé )0.2％(🍥)。
在两项□对既往(🍔□有心(xīn )□管(🎼)疾(jí )病(CVD)□或CV□危险□👜□因(y□n )素的□型(x□ng□)糖(táng )尿(□)病患者的大型(🤸□、随机□安□剂(🥧□(jì □□(duì )□试验（C□NVAS和□ANVAS-R）(🐜)□□观察到服用本品后下□(□hī )□□(□□□z□□ )的风□升(□□(shē□g )□(gāo )了(□)□一(👷)倍。C□NVAS和(hé )CANVA□-R患者的(💒)平均随访时间分别为5.7和□.1年。□ANVAS和C□NVA□-R的截肢(🏨)(zhī )数据(jù )请分别(□)见表□和表(biǎ□ )□（(🎱)□□📲□□注(□)□(🗡)事项）。□b□ /□表2：CAN□AS截肢情况□br□/□(1)基于至少接(jiē )□(🔨)过一次截肢的(□)患者(zh□ )人(□é□□)数，而不(□□是截肢(zhī )□事件数(□)(shù )计(□ì )算了(le )发(fā )生(🛒□率。
表3 CANVAS-R□肢情□□🥞)
(1□□于至少接(🦁□受过一(yī )次□肢的(🥈)患(h□àn )□□数□而不是(🌟)截(🤮)肢总事件(jià(□)n )数计算了(😗)发生□。
(□)患(huà(□)□□)者□访从(□)第1天(ti□□ □计算至(💫)(zhì )首(🔸)次发□(shēng □截肢事件(🏃)□(🔩)日(rì □□。有些□者□□(zhī □次□超□1次。□□r □>血□(🔊)量(lià(□)ng □不(🦉□□相关(🅿)的不(□□良反应
本品会导□□透(💛)性利(lì )尿(niào )，□而(ér □引起血□量(⛸)减少□在临(📈□床(chuáng )研究(⛏)中，用□品治疗(🌍)引(□)起(qǐ )□□(🚯)量不□相关的不良反(✍)应□yīng )发生□呈剂□🎟)量依赖性升高□如(rú )，低血(xu□ )压、体位(⏲)(wèi )性头晕、直立□lì )性(💖)低□□、(🙀)晕厥和脱(👃)水）。在本(běn )品(pǐn )300mg剂量组的□者(z□ě□)□(zhōng□)观(guān )察到(➗)□d□o )了发生率(🎯)(lǜ□🤰) )升□。引起(🥖)血容□🎧)(□óng □□不足相(🔏)关不良反(fǎn□)□发(🕦)生率□(□□ū )现较(🍭□大(🔟)升高(😲)的(□e □三大□素□(s□□(👐) □使用袢利(✋□尿剂，中度(dù )肾损□（eGFR为30□<60□mL/min/1.□3 m□）以(y□ )□年龄达(🥦)到(□)或(🥖)□(chāo )过7□岁（(🐓)参□表4、□(🛩)法用量、注(zhù□□意事项和老年用药）□
表4至□出现□次血容量不□🚏)□(🔘)相(🚽)关(🗞)不良反(fǎn□)应□患□比例（汇□8项(🎞)临床试验□果）
跌(🍃)倒□b□ />在汇总的9项I临(🚣)床试(📳)验(yàn )中，本品的平均暴露时(👙)□□□)为(😜)85周，□(🛎)(□uì )照(zhào □组、本品(pǐ□🚎)n )1□0mg组和本品3□□ □g组(□ǔ )发□跌倒的患(🥘)者比(bǐ )例分别(🏙)为1.3％、1.5％□2.1□观察(⏪)到患者(🆗)在(😰)使(shǐ )□□💭)卡格列□(jìng □治(💤□疗的最初几周内发生跌倒□风(⏺)险更高。
肾功(✔)(gōng )能(🏃)损□(🎟)(h□i□)
本品可(kě )□起血清肌酐剂(□)量(□ià(🔰□□g )依(🐞)赖(lài )性升高(❕)，并伴随eGFR□降□jiàng )(参见(jiàn □表5)。基线时中(zhōng□)度肾损害的患者(zhě )具(□ù )有更大(🛢)□平均变□。
□4项安慰□对(□)照试验中（基(😏)□时患者肾功(gō□g )能正常或(huò )轻(□)度损害），至少出现(📶)1起(🍔)显著肾(sh□n )功□下(xià )降事件□定义为eGF□小于80 mL/min/1.73 m2且较基线□🤽)值(🛡□降低超(□)过30％□□(□e□)患□huàn )者比例□👓)为□安慰剂(❕)组2.1□，本□10□□g组(🍂□2.0％，本品(pǐn□)300mg组4.1％。治□(🚧)结□🎥□(jié(🌟) )□时□□生□著(💽)肾功能□降事(❌)件□□例为：安(🏅)(ān□)慰剂组□□5□□□)，本品(pǐn )1□0mg组0.7％，本品(□ǐn□)300mg组1.4％0
一□□□项(🥋□在□(🎈)度肾损(□ǔn )害（基线(🚜)eGFR为(🦕□3□至<50 mL□min/1.73 m2□平□基(jī □线eGFR为(wé□ )39 mL/□in/1□73 m2）(🅱□患者(💝)中进□的(□e )试(shì□🍜) )验结果显示，至少(shǎ(🅿)o )出□□起显□肾□🎾)功(gōng )能下降事件（□义为(wéi □较基线值降□🕜□低超过30％）□□de )患□比(🤚□例为：安(🎧)慰剂组□□)6.9％□□)，本品100□g□18％，□品300mg□(zǔ )22.5□治疗结束□，□(□)(□ā □生(□□(shēng□)显著□zhe□)肾功□(💕)□néng )下□事□的比例(□□ )为：(🐯□安慰剂□□)(jì )组□zǔ )为4.6％，本品100mg组为3.4％□本品(💊)3□0mg□为(wéi )2.2％(📯)□
在中□□损害□□□uàn )者(□h□ )的汇总□析中(zhōng )，□(🤱)功能相□(🗜)不良反□的发生率(👬)为□□éi )：安□ān )□(🏬)剂组□🍃)3□7％、本品100mg□□.□％、(👃)本品300m□组9□30□(⏲)肾功能(🐾□相关不良反应□(🍰)(dǎo )致的(de )停药(🛅)发生(shē□g )率为：□(🍮)慰□组1.0％、本(bě(□)n )品(□ǐn )1□0mg组□🔭)(zǔ )1□□％、□品300□g□(□)□.□％（参见注(□hù )意事(□□ì )项）□
生(🏪□殖器真菌感□<□r /□在(🎍)4项(xiàng )安慰剂对□d□ì(👲) □照临床□□⛹)验的(🔷)(de )汇总分析(🏺)中(zhōng )，女性(👾)□(🥎)殖器(qì )真(z□ēn )菌□染(✡)（如□霉菌性□阴(□□阴道(⭐)感染、外阴阴道念珠菌病(b□(🚤)ng □、外阴阴道(🤤)炎）在安慰剂组□□ǔ □、(🎣)本品(□)(pǐ□ )100mg组(zǔ□)和(🙀)本品300mg□的发生率(🗺)分□□(wéi )2.8％(□)□1□.46％、和(□é )11.□□□。□(yǒ(🐧)u )□殖(z□í□)器真菌(j□n1 )感(🈴)染史的患(🏺)(huàn□)者接受本品□疗(🦒)时更易(□)于□现生(shēng )□器真□(🍯)感染。既(□)往□w□ng )发生□生殖器(qì )□菌(□)□jun1 )感染□女(💬)性接(jiē )受本□治(💠)疗时(🚭)(shí )更易(yì )引起□💥)复(fù □发，需要□□□服或外□抗(□)真(□)□和抗微(wē(🚔)i )□(shēng )物药(yào )物(wù(😠)□)□□治(🚺)疗。□□性患者中(🧗)□因□(🗨)殖(zhí )器(qì )真菌感染而(ér )停止药物(□ù )治□的□例在□(□)慰剂和本品(pǐ□ )□分□(bié )为0□和(hé □0.7％（参见□❎)注意事项(⤵□）(🔧)。
在4项□慰剂□照□床试验的汇总分(f□n □析(xī □□□男性生殖□zhí )器□(zhēn □菌(🕥)感染（例□□念珠菌性龟(🤹)□guī )头(👒)炎、包皮龟头炎）在安(🏳)慰剂(🛥□组、本品1□0mg组□(hé )本品300m□组(🚬)的发□□(👨)□别为0.7％(🚴)、4□2％、□(hé )3□8％。男(ná□ )性□殖器(qì )真菌感染(rǎn □更□发生□□(🥃□□□□皮环切的(🎴)(□□ □男性中(zhōng )，及既往有(🅰)龟头炎或包(🏽)皮(pí□☔)□)龟(guī )头炎病□□(de )□(□)□中。与□🍷□对照□□组相比(🈵)□□(🗼)往(w□n□ )□生(🚸)过(🥐□生□器真菌感染的男性(🥧)接受本品治(zhì□□疗时更易(🈲□□yì )发生复发□(✏)□(rǎn□□（本□组占(□hàn )22％(🔨)，安慰剂组没有）□需(xū )要(yào )使用口(□ǒu )服(□)□外用(yòng )抗(🆘□真菌和抗微(wēi )生(❄)物药物进(🆗□行治疗。在(🏘)男性患者中，因生殖(zhí )□真□□染(🙌)而停止药物治疗的□de )比(□)例在(🎧)□□剂和本□□分别为0％和0.5□。在(zài )8项对照试验(🍊□的汇总分析中□□进(□ìn□)行包皮环□□□□)□者接受卡格<□r />列净治疗(liáo □时□0.3％□告(🍎)了包茎(□□(jī□□ )，□中0□2□□□)需要进行包皮环□来(🍿)治(zhì )疗包茎(参(cān )见□意事(🥫)项(👴))。
低血□🕌)□
在所有□yǒu )临(👍)床(chuáng )试(😏)验中，□血糖(♎)定义为：被□录□lù )为(🕑)生(□hē□g )化(🚮)低血糖（等于(yú(□□ )或(huò□□) )小于□0□g/dL的□🌙)任何□糖值(zh□(✔) )）□(🏁)任□事□□hì )件，□(❗)□症状(□)□(👵)何(hé □。<□r />□(🌗□度(□□ □低血糖定义(□)为：低血糖患者(zhě )发生□shēng )需□(🏰)他人□助恢复、失□shī□)去(🍫)知□或发(fā )生癫痫发作等(děng )事(shì □□（不考虑是否己□得生(□)化记录□低(□□ )血糖值）。在(➡)(zà□ □个别临(□)(□ín )床试□shì )验中(z□ōng )，本品(pǐn □与胰岛(dǎ□🎙□o )素(🍍)或(huò )□(□)脲(□)□药□联□使用时低血糖(🚓)的发(□ā□)生(□hēn□ )率会(🐠)升高（(💻)参见表□和注□z□ù )意□项□(😋)。
表6对照□床研究□🥣)(j□ū □中低血(□uè )□的(⛄□发生率（(🍊□1）
(1)□向治(🚲)疗人(□)群(q□n □中发生□shēng )至□1起基(j□ )于生化(🐸)(huà □记(j□ )录的低血糖或重度低血糖□件的患□人数(s□ù )
(2)低血(xuè □糖严重(🔑)□作(□)(zuò(🦈)□)被定义为：(🐾)低血□xuè )糖患者发生需□(y□o )他人帮(🔴)助恢复(fù )、(🔂)失去知觉(□iào □或(□)□□癫痫□作□事(🚒□□（(✖)不考虑是(s□ì )否已获□生(□)化记录的□😂)(de □低□糖值）(🐡)<□r />骨折
□9项(xiàn□ □临(lín )床试验□□□hōng )对骨折的发生率(lǜ )进行了□□)汇(🥀)□评估(😷)(gū □，本□的平(píng□)均暴(bào □露时间□85周。经□j□□g□)□实□shí )的骨折(shé )□(fā )□(□)率(□)在□□ài □对照(z□ào )组、本(běn□)品100mg□和□品(□ǐn )300mg组中分□为1.1、1.4和(hé )1.5每□□0患(huà□ )者年暴露□。最早在开始治疗12周后(hòu )即□察到□(gǔ□)折，且□为低创(c□uàng □性骨折（□如平地跌倒(😱)）(💕)□上肢□🥘)骨折（参(cān )见□(🛎)意事项(🚲)）。
实验□和影□🐅)像学检(□iǎn□□查□br /□血清钾升(s□ēng )直(□)
在汇总的(□e )中度(🔷)肾功□🌉)能受□□)损□□（eG□F为□5□低于(y□ )6□ mL/min/1.73 m2）(N□23)□(□hōng□)，血钾升□超过□.□ mEq/L□较基线(□)(xià(📓□n )值变化超(chāo )过15％的(🛍)患□(🐾)人(rén )数在安慰剂组(zǔ□🍉) )、□品□🏈)100□g组□(hé )□品300m□组中所(□)占□百分比分别(□□é(🍿) )为5.3％(□)、5□0％和8□8％。□(□hó□g )度□🚣)血钾(🤸)升高□g□o )（即(☝□□达到或(□)超过6.5 m□□/L）□患者□🈚)人数(shù )在安(□)(ā□⬇)n□□慰(wèi )剂□中(✔)占0.4％，在(zài )本□📄)品100m□组(zǔ□)中没有，□(zài )□品300□□组□占1.3％。
血清镁增(zēng )□
在□□(🌎)开始治疗(□)的□🍒)早(✈)期阶段（(□)6周内(🥌)）(♐)观察到了剂□相关□血(🌽)清镁增加(💠□，并(bìng )在这(zhè )个治(zhì )疗过程中持续(🆙)升高(💟)□在4项(🚧□安(□n )□剂对照□zhào )试(sh□ )□(🍙)的汇(🆙)总分(🛫)析中，血清镁水(🚔)平变(✉)(b□àn )化的平均(jun1 )百(bǎi )□□fè(🕔)n )□(bǐ□)在(🖕□本(běn )品1□0mg组和本品300mg组分别(🥎)为8.1％和(🌜)(h□(🏇□ )9.3％□而(ér )安慰(wèi )剂组为□0.6％(□)。在中度肾损害□□ài )□者的试□👐)验中，血清(🦕)(qīng□)□水平(🐎)□安慰剂组、本□100mg□□本品3□0mg组分别增□0.2％(🍗)、□□□％和(hé )14.8□(🏅)。
在本品治(□hì )疗中观察到了(□)剂量相关的□🚕□血清磷增加。在4□安(👽)□剂对照试□□汇总□析中，□清(🔬)磷水平(pí(🤗)n□ )变化的平均(□un1 )百分□□本品(👺)(pǐn )100mg组(💄)□本(🥁)品□🕌□300mg组分□❣)别□(□éi )3.6□和5□1％，安(🍎)慰(🚆)剂组为□.5％。在(□□中(z□ōng )度肾(🐵)损害□者的试(🐝)□(yàn )□□zh□ng )□平(🦅)均血清(💎)磷水平在安慰剂(🚥)□□(😷)□(běn □品100mg组□🗼)(□ǔ(😰) )和□品300mg组中分别增加(jiā□)□.□％、□.0％□□.3％(💁)。
低(🌅)□(🍃)度(💢)□蛋(🌉)□胆固(g□ )醇(🍅)□LDL□C）和非(🖲)□(□āo )□度脂(🏫)(z□ī□)蛋(🌻)白(bá(🌽)□ )胆固醇（非-HDL-C）升(🌌)高
本品治疗□(shí )□察到剂□相(□)关非(🚿)HDL-C升高□与安□(🍄)剂组相比(□ǐ □，□品100mg组(□)和(🤣)(□é□)本品□00mg组非□fēi )□DL-C□□□🛰)线的平均□化（□分数变化）□□□)别□bié□🔄□ )□2.1mg/dL(1.5％□和□hé )5□1mg/dL(3.6□)。所有治疗组中□(□)平均(j□n1 )基线□HD□-C水□范□□🆚)为140至□□7 mg/d□。□□□ />血红蛋白□□á(□)□ )升高
一□(□iàng )在714例(🌯)老□□者(🔜)（平均□龄(📑)64□）(🌉)中□□(□)的临床(chu□ng )试验中，使□双(🤐)□shuāng□)能X光吸(💉)收□对骨密度(BMD)的降低□❌□□(□ín□ )况进□了测(cè )量(□)(liàng )。在(zà□ )2年时间内，与□慰(⏪)(wèi )剂(jì )组□🤔□相(xiàng )比，本品□00 mg组(□ǔ□)□□□300 mg组(zǔ )全□quá□ )髋关节(j□ē )BMD分(🌵)□降低了0.□％和(hé )1.2％，腰□BMD分别降(j□àng )低了0.3％(🥎)和0□7□□(🍪)外，与安慰剂(jì )组(zǔ )相(x□à(🤡)ng )比，这两个剂(📝□(jì □量组□(🧕)(□e□)股骨颈(jǐng )BMD均□(👐)低(□ī□□□0.1％，□品(p□n□)300 mg□(🕹)的前□(🥐)远端□📱)BMD降低(□□了0□4□(😠)，而□🌚)本(🕞)品□□0 □g□的□(🚶)臂远端BMD无变(□)化。
? 酮(t□□g )症(😐)酸□毒（参□注□事项(✍)）
? 急(j□ □性肾损伤和肾功能(néng □受损（参见□j□àn )注意事项）□□r □>□ □敏(mǐn )反应□血(😙□管(guǎn )性□□（参(🛵)见注意(y□ )事(😭)项(□iàng )）
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